今日最新医疗器械资讯包含:
2条公司动态
●Adona:个性化治疗心房分流器完成2.4亿融资
●构建技术闭环,冰晶智能打造智能化介入超声影像平台
4条新产品
●昊海生科子公司注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品获医疗器械注册证
●维力医疗可控弯曲输尿管鞘导管及附件获医疗器械注册证
●康泰医学获“心电及电生理网络管理系统软件”医疗器械注册证
●髂静脉支架系统获批上市
一、公司动态
1、Adona:个性化治疗心房分流器完成2.4亿融资
近日全职美工,Adona Medical宣布完成新一轮3350万美元融资,本轮融资将用于其核心产品Adona进一步开发,并开始临床研究。本轮融资由Cormorant Asset Management和TCP Health Ventures领投,Excelestar Ventures、PA MedTech VC Fund II、Unorthodox Ventures、AMED Ventures和等跟投。
看点
Adona Medical的心房分流器Adona相对于传统的心房分流器IASD、V-Wave Ventura Shunt、Alleviant System等,最大不同在于术后流量可调节,允许医生根据监测到左右心房压力变化,调整心房分流器Adona开口大小。从而实现对心衰患者的个性化治疗,而非传统传统分流器一样一刀切治疗方式。最终避免因为分流器过大或者过小引发各类并发症。
2、构建技术闭环,冰晶智能打造智能化介入超声影像平台
近日,介入超声影像平台企业——冰晶智能宣布其在半年内连续获得了两轮融资,其中一轮融资金额达到了数千万。而在近日,动脉网了解到,冰晶智能即将开启新一轮融资,以便加速推进旗下ICE相关产品的市场推广以及4D-ICE产品及其他专科介入超声产品的研发工作。
看点
与国内诸多发力心腔内超声赛道的企业有所不同的是,冰晶智能将自身定位于一家“介入超声影像平台企业”,计划以心脏介入超声平台为切入点,全面布局介入超声影像产业。
二、新产品
1、昊海生科子公司注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品获医疗器械注册证
近日,昊海生科发布公告,公司全资子公司上海其胜生物制剂有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品基于公司自主研发的全球首创有机交联工艺,系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。
看点
公司将利用该产品与前三代玻尿酸产品,主打“塑形”功能的“海薇”、主打“填充”功能的“姣兰”、主打“精准雕饰”功能的“海魅”间差异化的功能、价格定位,探索构建新的产品组合模式,满足日益多元化的医美市场需求,并通过广泛覆盖的销售网络、精准灵活的销售策略及专业化的销售队伍,提高公司玻尿酸系列产品的整体市场占有率,强化公司国产玻尿酸品牌的领导地位。
2、维力医疗可控弯曲输尿管鞘导管及附件获医疗器械注册证
近日,维力医疗发布公告,兼职美工公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(简称“海南维力”)于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为可控弯曲输尿管鞘导管及附件。
看点
公司是全球医用导管主要供应商之一,气管插管和留置导尿管的生产和销售在国际和国内名列前茅。公司与百余家国外医疗器械经销商、数十家境内医疗器械出口经销商建立了长期的业务合作,产品销往90多个国家和地区。
3、康泰医学获“心电及电生理网络管理系统软件”医疗器械注册证
近日,康泰医学公告,公司取得了由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:心电及电生理网络管理系统软件。该产品适用于医院心电及电生理数据的数字化管理,可实现对数据的显示、生成报告、统计、检索,并通过网络实现院内科室间或医联体院间的数据与报告的传输以及院内报告共享。
看点
公司自成立以来,始终致力于医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售,产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类等多个大类,凭借良好的性能和较高的品牌知名度,已经累计销售至全球130多个国家和地区。
4、髂静脉支架系统获批上市
详情页外包近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的“髂静脉支架系统”创新产品注册。该产品通过静脉支架近端斜口、喇叭口设计,中段开环设计,支架分段式设计,提高产品性能,以满足临床需求。
看点
该产品由支架和输送器组成,支架预装在输送器内,支架为自膨式镍钛合金支架,显影点材料为钽,输送器由鞘芯、鞘管接头、止血阀、手柄和尾柄组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品预期在髂总静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。
来源:众成数科整理全职美工
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